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Centro de Salud El asma Este contenido no ha sido revisada en el último año y puede no representar más información actualizada de WebMD. Para encontrar la información más actualizada, por favor, introduzca su tema de interés en nuestro cuadro de búsqueda. "> WebMD News Archive 12 junio de 2009 - La FDA pidió a los fabricantes de hoy de Singulair, Accolate. Zyflo. y Zyflo CR para incluir una medida de precaución en las etiquetas de los medicamentos 'por los informes de conducta y cambios de humor. Singulair se utiliza para tratar el asma y los síntomas de la rinitis alérgica. Accolate, Zyflo, y Zyflo CR se utilizan para tratar el asma. Los cuatro fármacos son inhibidores de los leucotrienos, que afectan a la vía de los leucotrienos, que está implicado en la respuesta del organismo a estímulos inflamatorios (tales como la inhalación de un alergeno). La FDA señala que algunos pacientes que utilizan estos fármacos han reportado eventos neuropsiquiátricos (comportamiento o cambios de humor) que incluyen agitación, agresividad, ansiedad, alteraciones del sueño y alucinaciones, depresión. insomnio. irritabilidad, inquietud, pensamientos y conductas suicidas (incluido el suicidio), y el temblor. La FDA ya ha revisado los datos de ensayos clínicos sobre el riesgo de suicidio en pacientes que toman inhibidores de los leucotrienos. En ese examen, que la FDA publicó en enero de 2009 la FDA dijo que no encontró ninguna señal de una relación entre Singulair, Accolate, Zyflo, o Zyflo CR y el riesgo de suicidio. En ese momento, la FDA dijo que todavía está revisando los datos clínicos sobre otros eventos de comportamiento y estado de ánimo. El consejo de la FDA En su sitio web, la FDA ha publicado los siguientes consejos sobre los inhibidores de los leucotrienos para los pacientes y los profesionales de la salud: Los pacientes y los profesionales de la salud deben ser conscientes de la posibilidad de eventos neuropsyschiatric con estos medicamentos. Los pacientes deben hablar con su proveedor de atención médica si se presentan estos eventos. Los profesionales sanitarios deben considerar el suspender estos medicamentos si los pacientes desarrollan síntomas neuropsiquiátricos. Singulair es hecho por la compañía farmacéutica Merck. En un comunicado publicado en su sitio web, Merck dice que ha actualizado la información de prescripción de Singulair sobre los eventos adversos reportados después de la droga fue en el mercado, incluyendo los tipos de eventos neuropsiquiátricos citados hoy por la FDA. "Merck continuará trabajando con la FDA para revisar la información de prescripción de Singulair en los Estados Unidos para incluir una medida de precaución en relación con esos eventos", afirma Merck, agregando que es "confianza en la seguridad y eficacia de Singulair, un medicamento que se ha prescrito a decenas de millones de pacientes con asma y rinitis alérgica desde su aprobación hace más de 11 años ". Accolate se hace por AstraZeneca. Zyflo y Zyflo CR son hechas por Cornerstone farmacéuticos. Esas compañías farmacéuticas no estaban inmediatamente disponibles para hacer comentarios sobre solicitud de cambio de la etiqueta de la FDA.